本研究收集热制、寒制欧曲样品各6批（共12批），涵盖不同生产单位及自制样品，系统开展性状鉴别、理化鉴别、铁盐检查、重金属及有害元素测定、分析方法学验证及有效成分含量测定研究。结果显示，欧曲（制）热制与寒制样品性状无明显差异；铁盐含量暂定不得高于0.5%；铅、镉、砷、铜4种重金属及有害元素测定方法经验证，检出限、定量限符合要求，加标回收率为90.9%~101%，重复性RSD为1.6%~3.6%，方法稳定可靠；12批样品中HgS含量范围为35.25%~59.28%，暂定限度为35.00%~60.00%，单质硫含量范围为17.30%~30.66%，暂定限度为17%~30%。本研究构建了欧曲（制）完整的质量控制体系，为其炮制规范完善、地方标准修订及工业化生产质量管控提供了科学依据和技术支撑。