药学视角下制药企业药品质量管理与方法学研究新进展

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Abstract

本研究从药学角度对制药企业的药品质量管控展开探讨，包含体系组成、技术发展、所遇挑战以及应对办法。质量管控信息化、新型检测手段、工艺改良等技术获得突破，在成分分析、数据管理、国际认证衔接等方面存有挑战。企业需搭建全流程生命周期管理模式，培育质量文化氛围，促进与国际标准接轨，防范全球质量方面的风险。

Keywords

药品质量管理

技术创新

质量风险防控

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